湖南省药监局副局长彭旭明调研臻和亦康 聚焦医疗器械全市场调研服务

湖南省药品监督管理局副局长彭旭明一行赴臻和亦康公司开展专题调研，重点围绕医疗器械全市场调研服务体系建设、监管创新与企业高质量发展等议题展开深入交流。此次调研旨在贯彻落实国家药监局关于医疗器械审评审批制度改革和监管能力现代化的部署要求，进一步强化政企协同，推动湖南省医疗器械产业高质量发展。

调研过程中，彭旭明副局长一行首先参观了臻和亦康的产品展示区和企业文化墙，详细了解了企业在医疗器械研发、生产、流通及临床使用各环节的质量管控和市场服务情况。臻和亦康负责人就公司近年来的发展成果、全市场调研服务体系、数据合规管理以及产学研合作等方面进行了专题汇报。彭旭明对臻和亦康在推动医疗器械全生命周期监管信息化、构建覆盖市场的多元服务网络以及支持基层医疗器械安全预警等方面的工作给予充分肯定。

彭旭明指出，医疗器械全市场调研服务是保障公众用械安全、提升行业创新动能的核心支撑。当前，医疗器械产业正处于快速变革期，法规体系日趋完善，技术要求持续提升，统筹好安全监管与创新服务的关系至关重要。他希望臻和亦康立足湖南、面 向全国，不断完善自身质量管理与数据开发能力，主动服务监管需求，在体系建设、人才梯队和专业能力上下深功。企业对于市场信息的收集、识别与风险预判要积极响应监管部门协同倡导的智慧监管方向，用好技术手段推动管理模式现代化转型。

此次调研成果充分表明，药监部门支持企业科研转化的动力强劲与服务“最后一公里”的态度坚决。同时也促使更多企业自查常效，不断锐意进取，奋力完成高质量发展之责。包括臻和亦康在内的本土企业有望成为湖南新一代医疗器械制造业梯队中聚焦实效与创新的重要力量。当局企同心合作的共识将进一步推动了医药产业质量管控主动补链、聚焦要素保障，努力筑牢医疗器械大众安全屏障。